Semaglutida deixa de ser manipulada e tirzepatida passa a ter fiscalização mais rígida; empresas do setor avaliam impactos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou, em 22 de agosto de 2025, as regras sobre a manipulação de insumos farmacêuticos usados em tratamentos de emagrecimento, conhecidos como “canetas emagrecedoras”. A medida proíbe, na prática, a manipulação da semaglutida biológica, presente em medicamentos como Ozempic®️ e Wegovy®️, exigindo que qualquer insumo venha do fabricante registrado no Brasil.
Já a tirzepatida sintética, encontrada em fármacos como Mounjaro e Zepbound, continua liberada para manipulação, mas com protocolos de qualidade mais rigorosos. Farmácias devem seguir normas de controle e testes obrigatórios antes de fornecer o medicamento. Entidades médicas sugerem que restrições semelhantes à semaglutida também sejam aplicadas à tirzepatida, citando riscos relacionados ao uso inadequado.
A decisão da Anvisa decorre de inspeções realizadas desde 2023, que identificaram irregularidades como doses acima das recomendadas, insumos não registrados e falhas no controle de qualidade das farmácias de manipulação. O endurecimento das regras visa proteger os pacientes e garantir maior segurança no uso desses tratamentos.
No mercado farmacêutico, a mudança é vista como oportunidade para elevar os padrões. A Unikkapharma, empresa referência na fabricação e distribuição de insumos farmacêuticos no Brasil, destaca que a maior fiscalização fortalece o setor magistral estéril e reconhece profissionais que operam conforme as normas. Para a companhia, regras mais rigorosas contribuem para um ambiente mais seguro e confiável para pacientes e para todo o setor.
